南航两包机运送遵义周边工人返深
来源:南航两包机运送遵义周边工人返深发稿时间:2020-03-31 11:08:51


新加坡跨部门工作小组31日傍晚召开新闻发布会,公布当天确诊病例47例,其中16例是输入病例,18例尚未查到感染源。累计确诊总数926例。

近日,商务部将会同海关总署、药监局发布公告,要求出口的相关医疗物资必须取得国家药品监管部门的相关资质,符合进口国(地区)质量标准要求。同时,我们也希望外国采购商选择符合上述质量要求的产品供应商。我们将继续支持全球抗击疫情,推动构建人类命运共同体。

截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

为了实施保持安全距离措施,工作小组起表率作用。新闻发布会改为网上视频举行。新京报快讯3月30日,国家药品监督管理局网站发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。文件指出,加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

四、加强医用防护用品(口罩、防护服、护目镜、面罩)监管

中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

为应对新冠肺炎疫情,国家药监局器械审评中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》《2019新型冠状病毒抗原抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》,指导企业进行注册申报工作。

工作小组表示,随着入境人员减少,输入病例近日呈下降趋势。但是社区传播数量逐日上升。呼吁民众保持安全距离是最有效的防范措施,尽量待在家里,居家办公。政府将强制可以居家办公的企业遵守这一规定。

中国制定发布了医用防护服、医用口罩的相关标准,分别为GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》和YY0469-2011《医用外科口罩》标准。

中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准